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약동학국내 임상 약동학 시험 (단일 투여)
국내 임상 약동학 시험 (단일 투여)
이 약물 (Etanercept BS 피하 주사 25mg 주사기 0.5ml "Nichiko") 및 이전 바이오 제약note)(25mg 피하 주입 주사기 0.5ml)를 이중 맹검 크로스 오버 방법으로 피하 투여하고, 약동학을 조사 하였다. CMAX와 AUCT의 로그 값의 차이에 대한 90% 신뢰 구간은 로그 (0.80)에서 로그 (1.25)까지 다양했으며, 이는 동등성에 대한 기준이며, 이는 두 제형이 비슷하다는 것을 나타낸다.
이 에이전트 및 사전 Biopharmaceuticals참고)단일 피하
약동학 적 매개 변수 (n = 58)
2바카라 카드카운팅 BS 피하 주입 25mg 주사기 0.5ml "Nichiko"
- 참고) Advanced Biopharmaceuticals : Embrel®(전국 승인 바카라 카드카운팅 (유전자 변형) 제형)
- 2효능max: 최대 혈청 농도
- AUC2개발 이력: 혈액 농도 하의 영역은 최종 샘플링 시간까지 곡선
- 2개발 이력max: 최대 혈청 농도 시간
- 2개발 이력1/2: 반감기 지우기