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1. 국내 1 단계 시험에서 항 마약 항체 양성 속도 및 중화 항체 양성 속도

58 명의 건강한 성인 남성에서의 국내 1 단계 연구에서,이 약물 (Etanercept BS 피하 주사 25mg 주사기 0.5ml "Nichiko") 및 사전 생물 약제^{참고 1)}(25mg 주사기 피하) (25mg 피하 주사 주사), 어느 중 어느 쪽이든 항 약물 항체 생성이 관찰되지 않았다.

2. 국제 III 시험 (외국인을 포함한 데이터)에서 항 약물 항체 양성 속도 및 중화 항체 양성 속도

RA 환자의 국제 III 시험 에서이 약물 (Etanercept BS 피하 주사 50mg 주사기 0.5ml "Nichiko") 또는 이전의 생물 약제 주문^{참고 2)}(50mg 피하 주사 주사기 1.0 mL)를받은 환자에 대한 항 약물 항체 양성 속도 및 중화 항체 양성 속도는 다음과 같습니다.

2Etanercept BS 피하 주입 10mg 주사기 1.0ml "Nichiko"

2Etanercept BS 피하 주입 10mg 라이트닝 바카라 사이트기 1.0ml

2Etanercept BS 피하 주입 50mg 펜 1.0ml "Nichiko"^{23의료 계약자 사이트}(전국 승인 etanercept (유전자 변형) 제형)
주 2) 고급 바이오 제약 회사 : Enbrel^{23의료 계약자 사이트}(ETERNERCEPT (GMO) 승인 공식)
참고 3) 단계 C "고급 바이오 제약^{참고 2)}→이 약물 그룹 "24 주간의 투여까지 사전 결정된 바이오 제약^{참고 2)}| 그리고 그 후 그룹은 약물을 투여 받았다.^{참고 2)}Group "은 24 주간의 관리까지 관리되며, 그 후에는 선도적 인 바이오 제약^{참고 2)}.
참고 4) 첫 번째 투여 후 적어도 한 번 양성을 테스트 한 환자는 양성으로 계산되었습니다.