개발

Nichi-Iko Developments 6 가지 개발 전략을 기반으로 한“프리미엄 품질”에볼루션 바카라 무료은 글로벌 개발 및 품질 관리 센터에서“Honeycomb Building”이라고 부릅니다. “품질 창출은 각 개발 단계에서 시작”이라는 개념을 바탕으로 기술 직원은 항상 독특하고 혁신적인 공식 기술을 사용하여 에볼루션 바카라 무료을 개발하기 위해 노력합니다. 이러한 기술은 관리의 용이성 (크기, 풍미 등)과 유용성 (취급 용이성, 식별 용이성, 출처 등)의 관점에서, 환자, 가족 및 의료 전문가를 포함한 다양한 기술 정보 및 경험을 기반으로하는 사용자의 관점에서 개발되었습니다.

21텍스트 크기

벌집 건물.
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니치 – Iko 제네릭 에볼루션 바카라 무료의 완료까지

제네릭 에볼루션 바카라 무료은 창업 기간 (신약)에 비해 짧은 개발 기간과 개발 비용이 낮아질 수 있습니다. 그러나 아래에 설명 된 많은 프로세스는 제네릭 의약품의 출시까지 필요합니다.

・ 신약

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・ 제네릭 에볼루션 바카라 무료

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니치 – KIO 제네릭 에볼루션 바카라 무료의 개발 프로세스

step1
  • 특허 검색
  • 선택
    개발 항목
step2
  • 선택
    에볼루션 바카라 무료 물질
  • 29텍스트 크기
    공식
  • 제조
    조사
    에볼루션 바카라 무료
STEP3
  • 29텍스트 크기
    분석 방법
  • 안정성 테스트
  • 생물학적 동등성 연구
    (해산 시험)
STEP4
  • 생물학적 동등성 연구
    (인간의 연구)
STEP5
  • 29텍스트 크기
    산업화

Step1 특허 검색, 개발 항목 선택
개발 및 계획 부서

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제네릭 의약품은 재검토 기간과 발신자 에볼루션 바카라 무료의 특허가 만료 된 후에 만 ​​출시 될 수 있습니다. 개발 및 계획 부서는 이러한 특허 검색을 수행하고 시장성 및 기타 요인을 고려하면서 개발을위한 후보자 항목을 선택합니다.

Step2 에볼루션 바카라 무료 물질 선택, 공식 고려, 조사 에볼루션 바카라 무료 제조
공식 개발 부서

에볼루션 바카라 무료 물질의 선택은 고품질 일반 에볼루션 바카라 무료을 제조하는 데 가장 중요합니다. Nichi – Iko에서는 일본 및 해외의 여러 제조업체로부터 꾸준한 공급으로 얻을 수있는 신중하게 선택된 고품질 에볼루션 바카라 무료 물질을 사용합니다. 공식을 고려할 때, 우리는 원래 에볼루션 바카라 무료과 동등한 공식을 목표로 할뿐만 아니라 환자를위한 공식에 혁신을 통합하기위한 포장 재료를 고려할뿐만 아니라 시험을 반복적으로 수행합니다. 다양한 요인을 고려하고 복용량 형태를 결정한 후, 우리는 에볼루션 바카라 무료 승인에 필요한 데이터를 얻기 위해 조사 의약품을 제조합니다.

STEP3 분석 방법, 안정성 테스트, 생물 동등성 연구 (해산 시험)
제품 테스트 부서

정부의 에볼루션 바카라 무료로서 제네릭 의약품의 승인은 에볼루션 바카라 무료의 효율성과 안전성을 확인하기 위해 안정성 연구를 수행해야합니다. 제품 테스트 부서는 에볼루션 바카라 무료 물질 및 공식의 다양한 테스트에 대한 품질 평가를 수행하기 위해 적절한 분석 방법 (테스트 방법)을 설정했습니다. 또한, 제품 테스트 부서는 활성 성분의 용해 특성을 비교하여 원산지 에볼루션 바카라 무료 및 제네릭 에볼루션 바카라 무료의 동등한 품질을 확인하는 용해 테스트를 수행합니다.

STEP4 생물 동등성 연구 (Human Be Study)
임상 시험 부서

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STEP5 산업화 고려
생산 기술 부서

환자와 의료 전문가에게 꾸준한 에볼루션 바카라 무료을 지속적으로 제공하는 것은 매우 중요한 사명입니다. 생산 기술 부서는 각 플랜트에서 제조 된 에볼루션 바카라 무료 생산에 대한 기술 지원을 제공하고 상업적 규모까지 생산의 스케일 업을 고려하여 안정적인 공급에 기여합니다.

신뢰성 (응용 프로그램 감사 서류 감사)
테스트 감사 그룹, GCP 감사 그룹

신청서 서류의 신뢰성을 정부 시험 기관에 제출하여 제네릭 의약품의 승인을 얻기 위해 신청서를 준비하는 부서와 독립적 인 조직과 감사를 수행합니다.