승인된 일반
(AG)란 무엇입니까

공인 제네릭은 오리지널 의약품을 제조 및 판매하는 제약회사로부터 특허권(허가)을 취득한 후 제네릭 의약품 제조업체가 판매하는 제네릭 의약품입니다 특허권이 있기 때문에 오리지널 의약품의 특허가 만료되기 전에 신약을 출시할 수 있습니다

또한 승인된 제네릭은 일반적으로 제조 공정에 따라 세 가지 유형으로 분류됩니다
첫 번째 방법은 원의약품 제조사의 원료의약품, 제조방법, 기술, 생산라인(공장)을 이용하여 의약품을 제조한 후 제네릭 의약품 제조사에 판매하는 것입니다 두 번째 방법은 제네릭 의약품 제조업체가 오리지널 의약품 제조업체와 동일한 원료의약품을 사용하여 의약품을 제조하는 것입니다 마지막으로 세 번째 방법은 제네릭의약품 제조사가 서로 다른 원료의약품을 사용해 동일한 제조방법으로 의약품을 제조하는 것이다 제네릭의약품을 정부에 신청할 때 요구되는 시험 중 하나(생동성시험)는 1차 방법에서는 필요하지 않으나, 2차, 3차 방법의 경우에도 다른 제네릭의약품과 마찬가지로 필수로 요구한다 승인된 제네릭이라고 해서 원래 약과 동일하다는 의미는 아닙니다

승인된 일반(AG) 유형

유형	생물학적 5먹고 마시는 것이 어렵습니까?	API 약물	제작방법	기술	제조라인(공장)
①※1	불필요함	동일	동일	같은	동일
②	필수	같은	같은	다른	다른
③	필수	다른	같은	다른	다른

*1: ①에서도 정제 식별 코드(스탬프 등)와 PTP 시트의 디자인이 다른 경우가 많습니다