이전 바이오 제약이 다중 효능과 효과를 가지고 있다면, 하나의 효능 또는 효과에서 이전의 생물 약제와 동일하며, 유사한 약리학 적 효과가 다른 효능과 효과에 대해 예상 될 수 있다고 설명 할 수 있다면, 이전의 생물에 의해 이전 생산체에 의해 예상되는 효과가있을 수 있습니다.

반면에, 작용 메커니즘이 효능 또는 효과에 따라 다르거나 작용 메커니즘이 명확하지 않은 경우 각 효능 또는 효과에 대한 동등성을 증명해야합니다.