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1. 행동 메커니즘

에타너셉트는 TNFRI II의 세포 외 도메인의 2 개의 서브 유닛이 재조합 기술을 사용하여 인간 면역 글로불린 G1의 FC 영역에 결합 된 융합 단백질 제조이다. 인간 TNFR II 모이어 티는 TNFα 및 LTα에 결합하여 세포 표면상의 TNFR에 대한 결합을 억제하여 항 염증 및 항 염증 특성을 발휘하는 것으로 여겨진다.

행동 메커니즘
(보충)이 제제의 구조 및 아미노산 서열, 이황화 결합

2. TNF 패밀리를위한 구속력바카라 사이트 관내)

22의료 계약자 사이트참고 1)및 Pre-Biopharmaceuticals2Etanercept BS 피하 주입 10mg 주사기 1.0ml "Nichiko"의 결합 능력 TNFα 및 LTα는 다음과 같았다.

2Etanercept BS 피하 주입 50mg 주사기 1.0ml "Nichiko"

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TNFα 및 LTα에 대한 결합 친화도 비교

TNFα 및 LTα에 대한 결합 친화도 비교
  • Elisa: 효소-연결 면역 흡착증 분석
  • 참고 1) "이 제제"는 Etanercept의 총 총을 나타냅니다 (유전자 변형).
  • 주 2) 고급 바이오 제약 회사 : Embrel®/enbrel®국내/미국, 유럽 및 인도에서 승인 된 Etanercept (유전자 변형) 공식의 총계를 보여줍니다.

3. FC 수용체에 대한 결합 친화력 (바카라 사이트 관내)

22의료 계약자 사이트참고 1)및 Pre-Biopharmaceuticals참고 2), 주 3)의 결합 친화도 FC GAMMA 수용체 (FcγR) I, FcγR IIA, FcγR IIB, FcγR IIIA 및 태아 FC 수용체 (FCRN)의 경우 다음과 같았다.

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  • 참고 1) "이 제제"는 Etanercept의 총계 (유전자 변형)를 나타냅니다.
  • 참고 2) 고급 바이오 제약 회사 : Embrel®/enbrel®국내/미국, 유럽 및 인도에서 승인 된 에타 네르 셉트 (유전자 변형) 공식의 총계를 보여줍니다.
  • 주 3) 고급 바이오 제약 회사 : Embrel®/enbrel®(일본/미국 및 유럽에서 승인 된 Etanercept 발표 (유전자 변형) 공식).
  • 2임상 약리학 테스트 (면역 원성 테스트)131: 131st의 아미노산의 히스티딘 유형
  • val158: 아미노산의 발린 유형 158
  • 2제약 문제158: 158 번째 아미노산 페닐알라닌 유형

4. TNF 가족을위한 중화 활동 (in vitro)

22의료 계약자 사이트참고 1)및 사전 제약2Etanercept BS 피하 주입 10mg 주사기 1.0ml "Nichiko"의 중화 활동 TNFα 및 LTα에 대해 아래에 도시 된 바와 같이.

TNF 패밀리를위한 중화 활동 (바카라 사이트 관내)
  • 참고 1) "이 제제"는 Etanercept의 총계 (유전자 변형)를 나타냅니다.
  • 참고 2) 고급 바이오 제약 회사 : Embrel®/enbrel®국내/미국, 유럽 및 인도에서 승인 된 Etanercept (유전자 변형) 공식의 총계를 보여줍니다.

5. 항체 의존성 세포 독성 (ADCC) 활성 (in vitro)

22의료 계약자 사이트참고 1)및 Pre-Biopharmaceuticals2Etanercept BS 피하 주입 10mg 주사기 1.0ml "Nichiko"의 ADCC 활동 아래에 표시된 것과 같습니다.

항체 의존성 세포 독성 (ADCC) 활성 (바카라 사이트관 내)
  • 참고 1) "이 제제"는 Etanercept의 총계 (유전자 변형)를 나타냅니다.
  • 주 2) 고급 바이오 제약 회사 : Embrel®/enbrel®(국내/미국 및 유럽 승인 에타 네르 셉트 (유전자 변형) 공식 발표).

6. 보완 의존적 세포 독성 (CDC) 활성 (바카라 사이트 관내)

22의료 계약자 사이트참고 1)및 Pre-Biopharmaceuticals2Etanercept BS 피하 주입 10mg 주사기 1.0ml "Nichiko"의 CDC 활동 아래에 표시된 것과 같습니다.

보체 의존적 세포 독성 (CDC) 활성 (바카라 사이트 관내)
  • 참고 1) "이 제제"는 Etanercept의 총계 (유전자 변형)를 나타냅니다.
  • 참고 2) 고급 바이오 제약 회사 : Embrel®/enbrel®(국내/미국 및 유럽에서 승인 된 Etanercept 발표 (유전자 변형) 공식).

7. 항압염 효과 (마우스)

이 약물은 뮤린 콜라겐 유발 관절염 모델에서 관절염의 발병을 억제하기 위해 반복적으로 (피하) 투여되었으며,이 정도는 아래에 제시되었다.

약물 그룹 및 이전 바이오 바카라 사이트 그룹의 용량에 의한 관절염 점수의 경향 (n = 10)
  • 참고) Advanced Biopharmaceuticals : Enbrel®(Annage-Approved Etanercept (유전자 변형) 제형)
약물 그룹 및 이전 바이오 바카라 사이트 그룹의 복용량에 의한 발량의 경향 (n = 10)
  • 참고) Advanced Biopharmaceuticals : Enbrel®(인도에서 승인 된 부록 에타너셉트 (GMO) 공식화)

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