게시일: 2023년 3월 30일

업데이트 날짜: 2025년 7월 29일

목차

• 해외 바카라 사이트 병기에 따른 치료 흐름
• 해외 바카라 사이트 약물치료
• 해외 바카라 사이트의 성격에 따른 약물치료 선택
• 해외 바카라 사이트 내분비 요법
• 수술후 약물요법(수술후 내분비요법)
• 해외 바카라 사이트 치료지침 ① 치료 2022년판 개정점
• 내분비요법의 주요 부작용
• 모든 약사분들께

각 제제에 대한 자세한 내용은 전자 패키지 삽입물을 참조하십시오

해외 바카라 사이트 병기에 따른 치료 흐름

해외 바카라 사이트의 병기는 종양의 크기와 확산, 주변 림프절 전이 상태, 원격 전이 유무에 따라 분류됩니다
유방관 내에 해외 바카라 사이트 세포가 남아 있는 상피내암종(0단계)의 경우 국소 치료(수술 ± 방사선 요법)가 수행됩니다 0기(1기~3A기)를 제외한 초기 해외 바카라 사이트의 경우 국소치료(수술±방사선치료)와 전신치료(약물치료)를 시행한다 약물요법은 수술 후에 시행하는 경우가 많지만, 상황에 따라 수술 전에 시행하는 경우도 있습니다 국소 진행성 해외 바카라 사이트(IIIB기, IIIC기)의 경우 약물치료 후 국소치료(수술+방사선치료)를 시행하는 것이 일반적이다 전이성/재발성 해외 바카라 사이트(4기)의 경우 약물치료를 중심으로 다학제적 치료를 시행합니다(그림 1）。

해외 바카라 사이트 약물치료

21523_21738표 1）。

해외 바카라 사이트의 성격에 따라
약물치료의 선택

약물요법에는 내분비요법(호르몬요법), 화학요법, 분자표적요법, 면역요법 등이 있으며 호르몬 수용체와 HER2 단백질 발현 상태에 따라 아형으로 분류됩니다(표 2), 치료 효과 예측변수, 예후 예측변수(표 3)로 인한 재발위험, 환자의 전반적인 상태와 희망사항, 연령, 폐경상태 등을 고려하여 결정됩니다
생검이나 수술 중 채취한 조직을 이용한 병리학적 검사를 통해 호르몬 수용체, HER2, PD-L1 발현 등 치료 효능 예측변수를 검사하고, 내분비요법, 항HER2 요법, 면역관문억제제의 적합성을 확인합니다
화학요법은 호르몬 수용체 음성, HER2 음성, 삼중 음성 해외 바카라 사이트에 사용되며 항 HER2 요법 및 면역 관문 억제제와 함께 사용됩니다 또한, 겨드랑이 림프절 전이 여부, 종양 크기 등에 따른 재발 위험도와 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 해외 바카라 사이트 환자의 경우 다유전자 분석 결과를 토대로 사용을 고려할 예정이다표 3）。

해외 바카라 사이트 내분비 요법

해외 바카라 사이트의 발달과 성장에 에스트로겐이 필요하다는 인식은 1896년 Beatson이 난소절제술이 진행성 해외 바카라 사이트에 효과적이라고 보고하면서 확산되기 시작했습니다^3）。
호르몬 수용체 양성 해외 바카라 사이트은 에스트로겐이 해외 바카라 사이트 세포의 에스트로겐 수용체(ER)에 결합하여 성장하기 때문에 내분비 요법으로 치료됩니다 내분비요법은 수술 후 재발을 예방하기 위한 수술 후 약물요법으로, 전이성 또는 재발성 해외 바카라 사이트 환자의 생존기간 연장과 삶의 질 유지 및 향상을 목적으로 사용됩니다

내분비요법은 폐경 전후에 에스트로겐 공급 경로가 바뀌기 때문에 폐경기 상태에 따라 다릅니다
폐경 전 여성의 경우 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LH-RH)은 뇌의 시상하부에서 뇌하수체로 분비되고, 뇌하수체는 황체 형성 호르몬(LH)과 난포 자극 호르몬(FSH)을 생성합니다 이러한 자극에 반응하여 난소에서 에스트로겐과 프로게스테론이 분비되는데, 이는 해외 바카라 사이트 세포의 에스트로겐 수용체(ER)와 프로게스테론 수용체(PR)와 결합하여 해외 바카라 사이트 세포를 증식시킵니다(그림 2) 따라서 뇌하수체에서 LH와 FSH의 생성을 억제하여 난소에서 에스트로겐 생성을 억제하는 LH-RH 작용제(고세렐린, 류프로렐린)와 에스트로겐 수용체에 작용하여 에스트로겐이 수용체에 결합하는 것을 억제하는 항에스트로겐 약물(타목시펜, 풀베스트란트)을 사용합니다
폐경기 여성에서는 난소 기능이 저하되어 뇌하수체의 부신피질 자극 호르몬(ACTH)의 자극을 받아 부신 피질에서 분비된 안드로겐이 지방과 같은 말초 조직에 존재하는 아로마타제에 의해 에스트로겐으로 전환됩니다(그림 3) 따라서 아로마타제를 억제하는 아로마타제 억제제(아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄)가 치료에 주로 사용된다 항에스트로겐(타목시펜, 토레미펜, 풀베스트란트)도 치료에 사용될 수 있습니다

3) Beatson GT: Trans Med Chir Soc Edinb 1896; 15: 153-179

6환자와 그 가족을 위한 발명품
(수술후 내분비요법)

①폐경기 전

재발 위험이 낮으면 타목시펜만 사용하세요 2011년 EBCTCG(Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group) 메타분석에서는 타목시펜 5년 치료가 치료 시작 후 15년 동안 치료를 하지 않은 것에 비해 재발률이 39% 감소한 것으로 나타났습니다(n=10,645, RR(위험비) 061, 95% CI(신뢰구간) 057-065, p<000001^*), 사망률 30% 감소(n=10,645, RR 070, 95% CI　064-075, p<000001^*） ^4）또한, 재발이나 전이 위험이 높은 경우에는 타목시펜과 LH-RH 작용제를 병용하거나 LH-RH 작용제와 아로마타제 억제제(보험 적용되지 않음)를 병용할 수 있습니다 특히 젊은 여성의 경우 난소에서 에스트로겐이 많이 생성되므로 LH-RH 작용제를 사용하여 난소 기능을 억제하고 에스트로겐 분비를 폐경기 상태로 유도합니다
또한 추후 설명하겠지만 재발 위험이 높을 경우 에스-1과 내분비요법을 1년간 병용하거나 아베마시클립을 2년간 병용하는 것이 권장된다

*로그 순위 테스트

➁폐경후

아로마타제 억제제는 폐경기 호르몬 수용체 양성 유방암의 수술 후 내분비 요법으로 사용됩니다 기존에는 폐경 후에도 표준 내분비요법으로 5년간 경구용 타목시펜을 투여했다 아로마타제 억제제의 유용성에 대해서는 2015년 EBCTCG의 메타분석에서 아로마타제 억제제를 5년간 경구 투여한 경우 타목시펜을 5년간 경구 투여한 것에 비해 10년간 유방암 재발이 20% 감소한 것으로 나타났다(n=9,885, RR=080, 95% CI=073-088, p<000001^*) 해외 바카라 사이트 사망률 15% 감소(n=9,885, RR　085, 95% CI　075-096, p=0009^*）^5）따라서 폐경 후 호르몬 수용체 양성 해외 바카라 사이트의 경우 아로마타제 억제제를 사용하는 것이 일반적이나 부작용으로 인해 이것이 불가능할 경우 타목시펜을 사용한다
현재 일본에서 널리 사용되는 아로마타제 억제제에는 아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄 등이 있으나 이들 약물 간 효과에는 차이가 없는 것으로 생각됩니다^6）。
폐경 전과 마찬가지로 재발 위험이 높을 경우 에스-1과 내분비요법을 1년간 병용하거나 아베마시클립을 2년간 병용하는 것이 좋습니다

*로그 순위 테스트

4) Davies C 외: Lancet 2011; 378(9793): 771-784
5)EBCTCG: 란셋 2015; 386(10001): 1341-1352
6) Goss PE 외: J Clin Oncol 2013년; 31(11): 1398-1404

③내분비요법 5년 후 추가투여에 대하여

【타목시펜】

타목시펜 5년 치료를 완료한 초기 해외 바카라 사이트 환자를 대상으로 타목시펜을 추가로 5년 더 투여한 그룹과 추적 관찰 그룹을 비교하는 대규모 무작위 대조 시험이 실시되었습니다 aTTom 연구와 ATLAS 연구의 통합 분석(n=17,744)⁷⁾결과, 해외 바카라 사이트 사망률은 RR 085(95% CI 077-094, p=0001) 감소했으나, 자궁내막암, 정맥혈전증, 폐혈전색전증 발생 위험이 높아 재발 위험이 높은 초기 해외 바카라 사이트에 적응증을 두고 있다

[아로마타제 억제제]

아로마타제 억제제도 2~5년간 추가 투여하면 효과가 있는 것으로 보고되었습니다 해외 바카라 사이트 임상 진료 지침 2022년판에서는 내분비 요법 후 아로마타제 억제제의 추가 투여를 조사한 무작위 대조 시험의 메타 분석을 보고합니다^8）메타분석 결과^*, 내분비요법 5년 후 아로마타제 억제제를 2~5년간 추가 투여하면 무병생존기간(DFS)(n=15,052, HR(위험비) 065, 95% CI 057-074, p<000001), 전체생존기간(OS)(n=13,490, HR)이 유의하게 향상되었습니다 085, 95%CI 071-104, p=011) 역시 개선 경향을 보였지만 유의미한 차이는 관찰되지 않았다 뼈 통증, 골다공증 등의 이상사례도 증가하므로, 추가 용량 투여 여부를 결정할 때 재발 위험과 이상사례를 고려해야 한다

7) Schiavon G 등: Breast Cancer Res 2014년; 16(2): 206
8) 일본 유방암 학회 편, "유방암 치료 지침 ① 치료 2022년판", 가네하라출판주식회사, 2022

해외 바카라 사이트 치료 지침①
치료판 2022판 개정점

해외 바카라 사이트 치료 지침은 4년 만에 완전히 개정되었으며, 약물 치료에 관한 6개의 새로운 CQ가 확립되었습니다: 초기 해외 바카라 사이트에 대한 수술 후 치료의 증량 치료, 잔여 질환 유무에 따른 치료 선택, 수술 전후 면역 요법, 폐경 전 전이성/재발성 해외 바카라 사이트에 대한 CDK4/6 억제제
초기 해외 바카라 사이트에 대한 증량 치료와 관련하여 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 해외 바카라 사이트에 대한 수술 후 S-1 및 아베마시클립에 관한 2개의 새로운 CQ가 확립되었습니다

①S-1 소개

국내 다기관, 공개, 무작위, 3상 비교 연구(POTENT 연구)는 중등도 또는 높은 재발 위험이 있는 1,930명의 I-IIIB기 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 해외 바카라 사이트 환자를 대상으로 수술 후 내분비 요법에 경구 S-1을 추가하는 것의 중요성을 조사하기 위해 수행되었습니다⁹⁾S-1 병용군에서는 S-1을 80~120 mg/일을 1일 2회 연속 14일 동안 경구투여한 후 7일 휴약기간을 거쳐 1년 동안 투여하였다
1차 평가변수인 IDFS(침습적 질병 없는 생존)는 HR 063(95%CI 049~081, p=00003^*) 및 S-1 조합 그룹은 상당한 개선을 보였습니다
S-1 병용군에서 자주 발생한 3등급 이상 이상반응에는 호중구 감소증(8%), 설사(2%), 백혈구 감소증(2%), 빌리루빈 수치 증가(1%) 및 피로(<1%)가 포함되었습니다
POTENT 시험 결과에 따르면 S-1은 유방암 임상 진료 지침 ① Treatment Edition 2022 Edition(CQ5)에서 호르몬 수용체 양성 HER2 음성 유방암에 대한 보조 요법으로 사용되며 '재발 위험이 높을 경우 S-1과 내분비 요법을 1년간 병용하는 것이 좋습니다''라고 명시되어 있습니다

*로그 순위 테스트

9) Toi M, 외: Lancet Oncol 2021; 22(1): 74-84

②아베마시클립 소개

아베마시클립에 대한 다기관, 공개, 무작위 3상 연구(monarchE 연구)는 재발 위험이 높은 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 해외 바카라 사이트 환자 5,637명을 대상으로 실시되었으며, 수술 후 내분비 요법 5~10년 후 아베마시클립 추가 투여의 중요성을 조사했습니다¹⁰⁾아베마시클립 병용군에서는 아베마시클립 150mg/일을 2년간 1일 2회 투여하였다
기본 엔드포인트 IDFS(코호트 1&2^＊1)의 HR은 070(95%CI 059-082, p<00001^＊2), 3년 IDFS는 병용군에서 888%, 내분비요법 단독군에서 834%로 보고되었으며, 추가 효과는 54%였다^11）。
설사(835%), 호중구감소증(458%), 피로(406%)를 포함한 3등급 이상의 이상반응은 아베마시클립 병용군에서 더 흔했습니다
위에 근거하여 아베마시클립은 호르몬 수용체 양성 HER2 음성 유방암의 수술 후 치료법으로 사용되고 있으며, 유방암 임상진료지침 ① Treatment Edition 2022 Edition(CQ6)에는 '재발 위험이 높을 경우 아베마시클립을 2년간 내분비요법과 병용'하는 것이 강력히 권고됩니다
Abemaciclib는 일본에서 MonarchE 연구의 코호트 1에서 수술 후 치료법으로 사용됩니다^＊1의 자격 기준으로 승인되었습니다

POTENT 및 MonarchE 연구에 등록된 환자들에는 일부 중복 및 비중복이 있습니다 중복되는 경우에는 치료효과뿐 아니라 투여기간의 차이, 안전성 프로파일, 환자의 희망사항 등을 고려하여 결정하는 것이 중요하다

*1 MonarchE 시험 자격 기준
코호트 1: ①액와 림프절 전이가 4개 이상 있는 환자 또는 ➁액와 림프절 전이가 1~3개 있고 종양 직경이 5cm 이상이고 조직학적 등급 3을 충족하는 환자
코호트 2: ①다음 기준을 모두 충족하는 환자: 겨드랑이 림프절 전이가 1~3개, 종양 직경이 5cm 미만, 조직학적 등급 1 또는 2, 중심 Ki67 평가 ≥20%

*2　로그 순위 테스트

10)Johnston SRD 외: J Clin Oncol 2020; 38(34): 3987-3998
11) Harbeck N 외: Ann Oncol 2021; 32 (12) 1571-1581

내분비요법의 주요 부작용

내분비 요법의 부작용은 주로 에스트로겐의 효과를 억제함으로써 발생하며 안면홍조, 발한, 심계항진 등 갱년기 유사 증상이 포함됩니다 약물로는 폐경과 유사한 증상, 특히 안면 홍조가 타목시펜에서 자주 나타납니다 또한, 심부정맥 혈전증과 자궁내막암의 위험이 증가한다는 점에 유의하세요 아로마타제 억제제의 부작용으로 손가락 관절과 손가락의 경직 등의 관절 증상이 자주 발생한다 골다공증을 유발할 수도 있으므로 특히 골밀도가 낮은 환자에게 사용할 경우 골다공증 예방 조치를 취하는 것이 중요하다
화학요법에 비해 부작용은 경미하다고 생각되는 경우가 많지만 투여 기간은 최대 5~10년까지 걸릴 수 있으므로 위험과 관리에 대한 깊은 이해가 필요합니다

모든 약사분들께

약사가 각 질병에 대한 기본 치료 정책을 이해하는 것은 매우 중요합니다 치료 방침을 알면 알아야 할 부작용을 예상하면서 복약 지침을 제공할 수 있습니다
해외 바카라 사이트 약물 치료의 경우 타목시펜, 아로마타제 억제제, S-1 및 아베마시클립과 같은 경구 약물이 병원 외부에서 처방되는 경우가 있습니다 내분비요법에도 장기간의 투여가 필요합니다 본 내용에서도 언급한 것처럼 장기간 약을 계속 복용하면 재발 위험을 줄일 수 있습니다 따라서 환자의 순응도가 중요하며, 환자가 계속해서 약을 복용할 수 있도록 복약지도를 하는 보험약국 약사가 후속 조치를 취하는 것도 중요합니다
"약사를 위한 기본 증거(해외 바카라 사이트 편)" 및 "임상 실습의 최전선"을 사용하여 공부해 보십시오

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