게시일: 2022년 8월 17일

목차

• 5개발부터 유통까지 모든 것을 지원하는 조직 구조
• FOLFOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법 임상시험
• FOLFOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법에 대한 복약 지시 시 주의사항
• CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법
• CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법 임상시험
• CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법에 대한 복약 지시 시 주의사항
• FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법
• FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법 임상시험
• FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 병용 요법에 대한 복약 지침에 대한 참고 사항
• 모든 약사에게

각 공식에 대한 자세한 내용은 전자 패키지 삽입물을 참조하십시오

5개발부터 유통까지 모든 것을 지원하는 조직 구조

FOLFOX는 플루오로우라실(5-FU), 레보포린산염(l-LV), 옥살리플라틴(OX)을 결합한 약물요법으로 2000년대부터 널리 사용되어 왔습니다 현재 분자표적치료제인 베바시주맙(메이저 바카라사이트 홈런)을 이용한 병용요법이 표준 치료법이다 FOLFOX 요법에는 용량과 투여 방법이 다른 여러 가지가 있다 추후 소개될 임상시험 ①에서 FOLFOX4는 투여 주기의 첫 번째와 두 번째 날에 5-FU를 볼루스 및 연속 정맥 주입하는 반면, 일본에서는 첫날에만 볼루스 정맥 주입하고 46시간에 걸쳐 지속적 정맥 주입하는 mFOLFOX6가 널리 사용되고 있다
표 1우리 병원에서 사용되는 mFOLFOX6 + 메이저 바카라사이트 홈런 요법이 예시로 표시됩니다 저희 병원에서는 기본적으로 외래 진료를 실시하고 있습니다 또한 FOLFOX를 사용하면 혈액독성, 소화장애 등의 부작용이 나타날 수 있으며, 중증도에 따라표 2처럼 살을 빼세요
사용할 약물에 대해 일본에서 승인된 복용량 및 투여 시간은 각 약물의 패키지 삽입물을 참조하십시오 치료법은 각 병원의 검토를 거쳐 선택되며 병원마다 다릅니다 일부 병원에서는 웹사이트에 치료법을 게시하므로 확인해 보십시오

FOLFOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법 임상시험

"의사를 위한 대장암 치료 지침 2022년판"은 FOLFOX4 또는 CAPOX에 대한 BEV 병용 요법의 우수성을 베바시주맙(BEV)과 병용한 FOLFOX 및 CAPOX 치료의 증거로 평가한 제3상 연구(임상 시험 1 NO16966 연구)를 강조합니다^1,2)。
본 연구는 절제불가능한 대장암의 1차 치료에서 FOLFOX4 대비 CAPOX의 비열등성을 평가하기 위한 연구로 기획되었으나, 메이저 바카라사이트 홈런의 유효성 보고로 인해 연구 설계가 변경되었으며, 비열등성 연구에 더해 메이저 바카라사이트 홈런를 병용요법의 우월성을 평가하기 위한 연구로 진행되었다²⁾비열등성 연구는 CAPOX의 유용성을 뒷받침하는 연구로 가이드라인에 포함됩니다
우월성 시험에서는 중앙값 무진행 생존기간(PFS)을 1차 평가변수로 사용하여 메이저 바카라사이트 홈런의 추가 효과를 평가하고 있습니다 그 결과, 화학요법군(FOLFOX4/CAPOX+위약)의 무진행생존(PFS) 중앙값은 80개월, 메이저 바카라사이트 홈런 병용요법군(FOLFOX4/CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런)은 94개월로 나타났으며, 메이저 바카라사이트 홈런 병용요법군은 화학요법군에 비해 무진행생존(PFS)을 유의하게 연장(HR 083, 975% CI 072-095, P=00023)하여 우월성을 확인했다 메이저 바카라사이트 홈런 병용요법

HR: 위험 비율, CI: 신뢰 구간

이 연구에서 메이저 바카라사이트 홈런 병용요법군 환자 694명 중 207명(30%), 화학요법군 환자 675명 중 141명(21%)이 연구 약물을 중단했으며 주요 부작용은 신경독성, 위장 장애, 전신/전신 장애, 혈액학적 장애였습니다
임상시험 ① 분석 후 4개월 추적관찰 후 전체 생존기간 분석과 함께 안전성을 재평가하였습니다³⁾이번 분석 결과 중 FOLFOX4 + 메이저 바카라사이트 홈런 군에서 발생한 이상반응표 3에 표시됨 FOLFOX4+메이저 바카라사이트 홈런 투여군에서는 신경병증과 설사, 오심, 구토, 구내염 등의 위장관 증상이 특히 흔하게 나타났다 또한 호중구 감소증의 발생률이 높은 것이 특징입니다 CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 그룹의 이상반응표 7에 나와 있으니 비교해 보겠습니다

1. Cassidy J 외: J Clin Oncol 2008; 26(12): 2006-2012
2. Saltz LB 외: J Clin Oncol 2008; 26(12): 2013-2019
3. Cassidy J 외: Br J Cancer 2011; 105(1): 58-64

FOLFOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용 요법에서
약물 지시 시 주의사항

FOLFOX + 메이저 바카라사이트 홈런 병용 요법은 메스꺼움, 구토, 설사, 구내염 등의 신경 장애 및 위장 증상을 유발하는 경우가 많습니다
특히 신경병증 중 말초 신경병증의 증상으로 발의 무감각, 통증 및 감각 이상을 확인하십시오 OX는 누적된 말초신경병증을 유발하는 것으로 알려져 있으므로 치료과정을 반복할 때에는 주의가 필요하다 OX에 의한 말초신경병증은 차가운 자극에 의해 유발되므로 환자에게 차가운 음료와 얼음의 사용을 피하고, 에어컨에 의한 피부와의 직접적인 접촉을 피하는 등의 예방조치를 권고해야 합니다
메스꺼움과 구토의 경우, 약물 치료에 관해 지시할 때 설사와 구토의 빈도와 그것이 식사에 어떤 영향을 미치는지 질문하고 환자에게 탈수를 피하도록 지시하십시오 복통이 심할 경우 위장천공의 위험이 있으므로 진통제를 복용하는 대신 의사나 약사와 상담하도록 지시하시기 바랍니다
궤양 염증은 통증으로 인해 먹고 물을 마시는 것이 어려울 수 있습니다 양치질과 가글 등을 통해 구강을 깨끗하게 유지하고, 점막이 건조해지지 않도록 충분한 양의 물을 마시도록 지도해 주십시오
메이저 바카라사이트 홈런의 특징적인 부작용으로는 고혈압, 단백뇨, 혈전색전증, 출혈, 위장 천공 및 상처 치유 지연 등이 있습니다 또한, 심각한 부작용으로 호중구 감소증이 관찰될 수 있습니다 증상은 없으나, 복약 지시 시 감염 예방을 위한 주의사항을 상기시켜 주시기 바랍니다

CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용 요법

CAPOX는 FOLFOX에 5-FU와 l-LV를 경구용 항암제인 카페시타빈(Cape)으로 대체한 것으로 XELOX 또는 CapeOX라고도 불립니다 우리 병원에서는 CAPOX 외에 메이저 바카라사이트 홈런를 포함하는 요법을 자주 사용합니다(표 4) 저희 병원에서는 기본적으로 외래로 주입을 하고 있으며, 병원 밖에서는 카페시타빈을 처방하고 있습니다

카페시타빈과 옥살리플라틴은 부작용의 정도에 따라 중단해야 하며, 치료를 재개하는 경우에는 다음과 같이 점차적으로 용량을 감량해야 합니다(7일본어) 카페시타빈 복용량은 신체 표면적에 따라 다릅니다표 6와 다릅니다

CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법 임상시험

위에서 언급한 바와 같이 CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용의 유용성을 입증한 임상연구는 FOLFOX+메이저 바카라사이트 홈런와 동일한 NO16966 연구(임상연구 ①)입니다 FOLFOX4에 대한 동일한 비열등성 연구에서 CAPOX 단독의 효과가 확인되었습니다¹⁾。
비열등성 시험의 1차 평가변수인 PFS 중앙값은 CAPOX 그룹의 경우 80개월, FOLFOX4 그룹의 경우 85개월(HR 104, 975% CI 093-116)로, 이는 미리 지정된 비열등성 마진 상한인 123 내에 있었으며 이는 FOLFOX4에 대한 CAPOX의 비열등성 본 연구에서는 FOLFOX4군(FOLFOX4±위약) 환자 649명 중 161명(25%), CAPOX군(CAPOX±위약) 환자 655명 중 170명(26%)에서 연구 약물 중단으로 이어지는 이상반응이 관찰됐다 마지막 투여 후 28일 이내에 치료 관련 사망은 FOLFOX4 투여군에서 11명(17%), CAPOX 투여군에서 14명(21%)에서 발생했습니다 주요 부작용은 메스꺼움, 설사, 수족증후군이었습니다¹⁾。
FOLFOX와 동일한 후속 분석에서 CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 그룹의 부작용표 7표시됨²⁾FOLFOX4+메이저 바카라사이트 홈런군에서는 신경병증, 설사, 오심, 구토 등이 흔하게 나타나는데, FOLFOX4와 비교하면 3등급 이상의 설사와 수족증후군이 더 많이 나타나는 것이 특징이다

1. Cassidy J 외: J Clin Oncol 2008; 26(12): 2006-2012
2. Cassidy J 외: Br J Cancer 2011; 105(1): 58-64

CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용 요법에서
약물 지시 시 주의사항

CAPOX+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법에 사용되는 카페시타빈은 5-FU와 유사한 경구용 플루오로피리미딘 항암제로서, 5-FU를 지속적으로 정맥주입할 필요가 없어 중심정맥포트(CV port)가 필요 없어 환자의 부담을 줄일 수 있는 장점이 있다 반면, 환자는 스스로 약을 관리하므로 순응도를 잘 유지하는 것이 중요합니다 과다복용 시 사망에 이를 수 있으므로, 약물중단 기간을 포함한 복약방법을 환자가 충분히 이해하고 있는지 확인하십시오
수족증후군은 카페시타빈의 일반적인 부작용이기도 합니다 수족증후군의 증상으로는 손바닥과 발바닥의 감각 상실, 민감성, 따끔거림, 발적, 부기, 피부의 갈라짐 및 물집, 통증, 손톱과 색소 침착의 변색 및 변형 등이 있습니다 수족증후군은 치명적인 부작용은 아니지만 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다 보습제 사용 등 주의사항을 지키면서, 복약 지시 시 손발의 저림, 감각이상, 따끔거림 등 초기 증상이 있는지 확인하십시오

FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 병용 요법

FOLFIRI는 OX가 이리노테칸(IRI)으로 대체된 FOLFOX입니다 1차 치료 요법의 선택은 OX 및 IRI의 부작용에 대한 내약성에 따라 결정됩니다 구체적으로 OX로 인한 말초신경병증 등의 부작용이 문제라면 FOLFIRI를 선택해보세요
FOLFIRI와 메이저 바카라사이트 홈런를 결합한 우리 병원의 요법표 8에 표시됨 이 요법은 기본적으로 우리 병원에서도 외래 약물 요법으로 시행됩니다
FOLFIRI 용량은 혈액학적 독성, 설사 등 부작용의 심각도에 따라 감소됩니다 예를 들어 해외신고¹⁾에 따른 체중 감량 기준을 나타냅니다표 9）。

1. Tournigand C 외: J Clin Oncol 2004년; 22(2): 229-237

FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법 임상시험

“의사를 위한 대장암 치료 지침 2022년 판”은 임상 연구를 FOLFIRI + 메이저 바카라사이트 홈런 조합의 유용성에 대한 증거로 사용합니다 ②¹⁾이리노테칸, FOLFIRI, mIFL, CapeIRI와 메이저 바카라사이트 홈런를 병용한 세 가지 유형의 약물 요법의 효능과 안전성을 검토하는 임상 연구²⁾(CapeIRI+메이저 바카라사이트 홈런는 안전 문제로 인해 테스트되지 않았습니다)
임상 시험 2는 일본에서 진행된 3상 임상 시험(WJOG4407G 시험)으로, 절제 불가능한 대장암에 대한 1차 치료법으로 FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런와 mFOLFOX6+메이저 바카라사이트 홈런의 비열등성을 평가했습니다¹⁾。
이 연구에서는 PFS 중앙값을 1차 평가변수로 사용하여 비열등성을 평가했습니다 그 결과, FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런군은 PFS 중앙값이 121개월, mFOLFOX6+메이저 바카라사이트 홈런군은 107개월(HR 0905, 95% CI 0723-1133)로 사전 정의된 비열등성 한계인 125 이내로 FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 요법이 비열등함을 입증했다 mFOLFOX6+메이저 바카라사이트 홈런 요법
이 연구에서 FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 그룹에서는 환자 30/195명(15%), mFOLFOX6+메이저 바카라사이트 홈런 그룹에서는 환자 14/198명(7%)에서 4등급 호중구 감소증이 관찰되었습니다 FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 그룹의 이상반응표 10에 표시됨 FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런군은 메스꺼움, 구토, 설사 등 위장 증상 외에 3등급 이상 호중구감소증, 백혈구감소증, 정맥혈전색전증, 1~2등급 탈모 발생률이 mFOLFOX6+메이저 바카라사이트 홈런군보다 높았다 또한, FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 투여군에서 위장관 천공으로 인한 사망이 1건 보고되었습니다

1. Yamazaki K 외: Ann Oncol 2016; 27(8): 1539-1546
2. Fuchs CS 외: J Clin Oncol 2007; 25(30): 4779-4786

FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 병용 요법에서
약물 지시 시 주의사항

FOLFIRI+메이저 바카라사이트 홈런 병용요법은 설사, 오심, 구토 등의 위장관 증상과 호중구감소증 등의 부작용을 일으키는 경우가 많다 수용성 설사가 있는 경우 탈수를 예방하기 위해 충분한 수분을 섭취해야 합니다 발열과 호중구감소증을 동반한 설사의 경우 감염성 장염에 따른 합병증에도 주의가 필요하다 Loperamide는 설사약으로 처방될 수도 있습니다
또한 탈모는 FOLFIRI에 사용되는 이리노테칸의 특징적인 부작용입니다 탈모 정도는 사용하는 약물의 종류와 양에 따라 다르며, 사람마다 다릅니다 복약 지시 시에는 치료 시작 후 2~3주 후에 탈모가 발생하므로 이 기간 동안 모자나 가발을 준비해야 하며, 탈모를 눈에 띄지 않게 하는 방법이 있다는 점을 설명하십시오 또한, 치료가 끝난 후 1~2개월이 지나면 머리카락이 다시 자라기 시작한다고 알려주세요

모든 약사에게

옥살리플라틴과 이리노테칸은 중간 정도의 구토 위험이 있는 약물입니다¹⁾, 실제로 병원에서 사용하는 처방에서는 덱사메타손, 팔로노세트론 등의 약물을 필요에 따라 아프레피탄트 등의 항구토제와 병용하여 사용합니다 지지 요법에 대한 자세한 내용은 이 웹사이트의 "임상 실습 최전선" 섹션을 참조하십시오
각 병원에서 사용하는 요법은 해당 병원 홈페이지에서 자주 볼 수 있으니 꼭 확인해 보세요
제가 Vol 1, 약사가 각 질병에 대한 기본적인 치료 방침을 이해하는 것은 매우 중요합니다 치료 방침을 알면 알아야 할 부작용을 예상하면서 복약 지침을 제공할 수 있습니다 이번 호 2권에 소개된 세 가지 요법에 대해 복약지도 시 주의할 점을 다시 살펴보고, 복약지도 및 모니터링 시 각 요법별로 주의해야 할 부작용이 무엇인지 정리하는 것이 좋을 것이다
환자 지침에 이 "약사를 위한 기본 증거"를 활용하십시오

1. 일본 암 치료 학회: "제토제의 올바른 사용을 위한 지침" 2015년 10월 [제2판] 일부 개정 버전 ver22(2018년 10월)
   http://wwwjsco-cpgjp/item/29/indexhtml (2022년 5월 확인)

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