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임상 시험해외 III 단계 비교 연구 바카라사이트 비타임
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1. 18 주 동안 객관적 응답 속도 (ORR) <1 차 종점>
독립 이미지 평가위원회의 18 주 동안 ORR은 18 주 그룹에서 40.3%, 18 주 그룹에서 44.6%였습니다. 성별, 흡연 상태, 질병 진단 및 단계에 대한 계층화 요소를 사용하여 조정 된 ORR의 위험 차이는 -4.02% (95% CI : -11.76% ~ 3.71%), ORR의 위험 비율은 0.910 (95% CI : 0.758 ~ 1.092)이고 ORR의 위험 비율은 0.910 (95% CI : 0.758) 및 0.758의 위험 비율은 0.910 (0.758에서 1.092)이었다. 이전에 (-12% ~ 12%), 위험 비율에 대한 표준 (0.73 ~ 1.36) 및 위험 비율 (0.73 ~ 1.36).
2. 무 진행 생존 기간 (PFS) <2 차 평가 항목>
조사자가 평가 한 바와 같이, PFS 중앙 PFS는 Sinate 그룹에서 36.0 주 (95% CI : 33.0 ~ 36.4), 이전의 생물 약제 그룹에서 37.3 주 (95% CI : 36.1 ~ 45.1). 조정 된 위험 비율은 1.20 (95% CI : 0.99-1.46, p = 0.8305, COX 비례 위험 모델)입니다. PFS의 결과는 또한이 약물의 동등한 바카라사이트 비타임과 이전 바이오 제약 회사의 동등한 바카라사이트 비타임을지지했다.
3. 전체 생존 (OS) <Second-Evaluation Item>
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정 된 각 그룹의 AUC로부터 계산 된 최소 제곱 경계 평균 생존 (RMST)은 Sinate 그룹에서 46.5 주 (95% CI : 45.8 ~ 47.2) 및 이전의 영역에서 48.5 주 (95% CI : 47.9 ~ 49.1)였다. 조정 된 위험 비율은 1.12 (95% CI : 0.83-1.50, p = 0.3626, COX 비례 위험 모델)입니다. OS의 결과는 또한이 약물의 동등한 바카라바카라사이트 비타임 비타임과 이전 바이오 제약 회사의 동등한 바카라바카라사이트 비타임 비타임을지지했다.
- Nichiko Co., Ltd. 내부 자료 : 해외 III 비교 연구 (승인 시점의 평가 자료)