안전 약리학 및 라이브 바카라 테스트안전 약리학 및 라이브 바카라 테스트

1. 단일 용량 라이브 바카라 검사

단일 용량 라이브 바카라 검사는 수행되지 않았습니다. 약물의 단일 용량 라이브 바카라은 시노 몰거 원숭이를 사용하여 반복 시험의 첫 번째 용량으로 평가되었고, 약물의 첫 용량 후에 명백한 라이브 바카라이 관찰되지 않았다.

2. 반복 용량 라이브 바카라 검사 (원숭이)

Cynomolgus Monkeys 의이 에이전트 또는 사전 바이오 제약^*일주일에 두 번 50 mg/kg의 용량으로 반복적으로 투여되었고, 라이브 바카라 학적으로 유의 한 변화는 관찰되지 않았다.

*: EU에서 승인 된 Bevacizumab 준비가 사용되었습니다. 유럽

3. 지역 자극 테스트

국소 자극에 대한 독립적 인 연구는 수행되지 않았지만, Cynomolgus monkeys를 사용한 반복 투여 라이브 바카라 연구에서 투여 부위의 총체 및 조직 병리학 적 검사에 의해 국소 자극이 평가되었다. 이 약물 그룹과 이전 바이오 제약 회사 그룹에서