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품질 특성제조 방법
제조 방법
1. 바카라사이트 캡틴 릭시 맙 생성 세포주 확립
주입 주입 "Nichiiko"를위한 인플 릭시 맙 100mg, 먼저 인플 릭시 맙을 생성하는 세포를 확립해야합니다.
먼저, 바카라사이트 캡틴 릭시 맙을 생성하는 유전자가 생성되고 플라스미드 벡터 (세포로 유전자를 운반하기위한 DNA)에 포함시키고 바카라사이트 캡틴 릭시 맙 발현 벡터를 구성한다. 이 바카라사이트 캡틴 릭시 맙 발현 벡터는 세포 기질 인 중국 햄스터 난소 (CHO) 세포에 도입된다. 바카라사이트 캡틴 릭시 맙-생성 유전자로 도입 된 재조합 CHO 세포에서, 각 세포에 대한 증식 특성 및 바카라사이트 캡틴 릭시 맙의 생산성에는 차이가있다. 따라서, 생산에 가장 적합한 세포는 선택 및 분리, 배양, 재배 및 여러 바이알로 분배되어 연구 세포 은행을 생성한다.

2. 작업 셀 바카라사이트 캡틴 구축
우리는 연구 셀 바카라사이트 캡틴에서 마스터 셀 바카라사이트 캡틴을 만들고 실제로 제조에 사용되는 작업 셀 바카라사이트 캡틴을 만들고 충분한 수의 충분한 수를 저장합니다.
마스터 셀 바카라사이트 캡틴은 연구 세포 바카라사이트 캡틴에서 하나의 바이알을 제거하고 배양하고 자라서 여러 바이알로 분배하여 얻습니다. 이 마스터 셀 바카라사이트 캡틴에서 하나의 바이알을 제거하고 배양 및 성장시키고 여러 바이알로 분배하여 작업 세포 바카라사이트 캡틴을 형성합니다. 작업 셀 바카라사이트 캡틴에 바이알이 적을 때 마스터 셀 뱅크에서 하나의 바이알이 제거되고 동일한 절차를 사용하여 작업 셀 바카라사이트 캡틴을 다시 만들었습니다.

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이 제품으로 제작 된 것은 작업 셀 바카라사이트 캡틴에서 제거 된 단일 바이알로 시작합니다. 배양은 규모를 점차적으로 확장하면서 수행되며, 회수 된 배양 배지는 약물 물질이되기 위해 여러 정제 단계를 완료했습니다. pH 조정기와 같은 첨가제는이 약물 물질에 첨가 된 다음 동결 건조 과정을 통해 공식화됩니다.
제형 후, 품질 테스트가 수행되고 전달 된 것만 배포됩니다.




