인플 릭시 맙

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항체 약물의 생산에는 C- 말단 리신, 디암 마이드 및 산화의 이질성과 같은 다른 전하를 갖는 분자 종 (전하 변이체)을 생성 할 수있는 많은 번역 후 변형이있다. 약물 및 이전의 생물 약리 물질에서 이들 전하 변이체의 프로파일은 양이온 교환 크로마토 그래피에 의해 확인되었다. 결과적으로, 두 제제에 대한 전하 변이체의 유형이 동일했지만, C- 말단 라이신이없는이 제제에 많은 변이체가 존재하였고, 각 변이체의 풍부 비율의 차이가 관찰되었다.
이 차이는 세포 기질의 차이로 인한 것으로 생각되지만, H- 체인의 C- 말단에서의 라이신 잔기는 혈액에서 카르스 박스 피 펩 티다 제에 의해 빠르게 절단되었으며, 다른 특성화에서 이전의 생물 제약의 생물학적 특성은 그 효능 또는 안전성에 영향을 미치지 않았다고 생각되었다.

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