임상 해외 바카라사이트국내 III 해외 바카라사이트, 효율성

1) Mitt Group
행정에서 14 주에 기준선 (가장 낮은 제곱 평균 ± 표준 오차)에서 DAS28 -ESR의 변화는 투여 14 주 동안 -2.13 ± 0.106이고 투여 14 주 동안 -2.16 ± 0.112였습니다. 두 그룹 간의 차이 (95% 신뢰 구간)는 0.02 (-0.280 ~ 0.328)이고 사전 지정된 동등성 기준^*를 충족하며,이 약물은 이전 바이오 제약과 동일한 효능을 가지고 있음을 나타냅니다.

DAS28-ESR의 기준선에서 변경 : 14 주 (MITT 인구)

*평균 차이에 대한 95% 신뢰 구간은 -0.6 ~ 0.6

2) ITT 그룹
무작위 배정 후 적어도 한 시간에 효능 데이터가 얻어진 인구 (ITT 모집단)에서 분석이 수행되었다. 투여 시작시 14 주에 DAS28 -ESR (가장 낮은 제곱 평균 ± 표준 오차)에서 기준선으로부터의 변화량은 투여 14 주 동안 -2.11 ± 0.106이고, 이전의 생물 제약 그룹의 경우 -2.13 ± 0.111이었다. 두 그룹 간의 차이 (95% 신뢰 구간)는 0.0 (-0.285 ~ 0.320)이고 사전 지정된 동등성 기준^*완료.

기준선에서 DAS28-ESR의 양 변경 : 14 주 (ITT 인구)

*평균 차이에 대한 95% 신뢰 구간은 -0.6 ~ 0.6

투여 시작시 30 주에 기준선에서 DAS28 -ESR의 변화는 1999 그룹의 경우 -2.61 ± 0.113이고 1999 그룹의 경우 -2.71 ± 0.119였습니다. 두 그룹 간의 차이 (95% 신뢰 구간)는 0.10 (-0.227 ~ 0.421)이고 사전 지정된 동등성 기준^*|를 충족하며,이 약물은 이전 바이오 제약과 동일한 효능을 가지고 있음을 나타냅니다.

DAS28-ESR의 기준선에서 변경 : 30 주 (MITT 인구)

*평균 차이에 대한 95% 신뢰 구간은 -0.6 ~ 0.6

투여 시작시 54 주에 기준선에서 DAS28 -ESR의 변화는 연속 투여 그룹에서 -2.86 ± 0.113, 스위치 투여 그룹에서 -2.75 ± 0.119였다. 두 그룹 간의 차이 (95% 신뢰 구간)는 -0.11 (-0.431 ~ 0.220)이고 사전 지정된 동등성 기준^*를 충족시키면서,이 약물의 지속적인 투여는 이전의 생물 약제 로부터이 약물로의 스위치 투여와 동일한 효능을 갖는 것으로 나타났습니다.

DAS28-ESR의 기준선에서 금액 변경 : 54 주 (MITT 인구)

*평균 차이에 대한 95% 신뢰 구간은 -0.6 ~ 0.6

DAS28-ESR의 54 주 투여에서 DAS28-ESR은 30 주에 평가와 거의 동일했으며, 이는 약물이 연구 기간 동안 또는 30 주 후 약물로 전환되었을 때 약물이 투여되었는지 여부를 유지했음을 나타냅니다.

DAS28-ESR (Mitt Group, LOCF)의 트렌드

관리 시작시 14, 30 및 54 주에 ACR 성취율 (ESR, CRP)은 다음과 같습니다.

행정부에서 14, 30 및 54 주에 설정된 ACR 코어는 다음과 같습니다.